青海開展醫療器械生產經營雙線飛行檢查
2026年09月06日09:26 | 來源:青海日報
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收藏9月3日,青海省藥品監督管理局傳來消息,為進一步壓實醫療器械生產經營企業質量安全主體責任,推進生產經營環節風險隱患排查治理,省藥品監管局統籌開展醫療器械生產經營企業飛行檢查,全面排查化解質量安全風險,筑牢群眾用械安全防線。
省藥品監管局開展生產、經營環節雙線飛行檢查,全面覆蓋醫療器械生產經營全鏈條。其中,生產環節採取“飛行檢查+模擬檢查”模式,聚焦體系運行、生產管控、設備驗証、人員管理等關鍵點﹔經營環節採取“四不兩直”方式,重點對西寧市、海東市醫療器械批發及批零兼營企業、高風險產品經營主體開展突擊檢查。針對監管排查發現的質量管理體系“紙面化運行”、倉儲冷鏈管控不規范、購銷追溯鏈條不完整、常態化運維機制缺失等共性問題和系統性風險,堅持精准施治,確保風險隱患閉環處理。
據了解,此次飛行檢查堅持“查出一個問題、規范一個領域、完善一套機制”,推動監管從應急處置向常態長效轉變。
(責編:顧斐菲、楊啟紅)
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