人民网西宁2月26日电 (陈明菊)2月25日,青海省药监局通过绿色通道批复青海国草生物科技有限公司一次性医用口罩产品注册和许可,这是青海省第三家获得生产应急医用防护用品注册证和生产许可证的企业。
该企业位于海西州德令哈市,是增项扩能生产医用口罩的制药企业,拥有5条生产线,此次获批注册的产品有一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩,投产后预计日产量为25万片。
近期,青海省药监局采取多项措施加快医用防护用品应急生产企业审批服务。对新建、转型、扩能生产应急医用防护用品企业,实行容缺受理、分类指导、简化审批流程,组派技术人员入企开展“一对一”技术指导服务,采取“一企一策”,加速签发生产许可和注册证,助推企业尽快投产,抓紧扩大产能。同时,针对我省医用防护品生产“零起步”的现状,该局加强人员培训,“恶补”相关规范和标准,增强技术支撑力和跟踪监督“靶向性”,确保依法依规生产质量稳定过硬的产品。
下一步,该局将统筹建立沟通交流、跟踪评估机制,派出驻厂监督员,现场指导与监督并举,加强医用口罩生产企业全过程质量监管,落实从原材料进厂到产品出厂的质量安全规范,加大生产经营环节监管检查频次和质量抽检频次,压实质量安全主体责任,确保合格产品投放市场。
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