為進一步鞏固疫情防控工作成效,近日,青海省市場監管局聯合青海省工業和信息化廳、省國資委、省藥品監管局深入推進口罩質量監管,把促進口罩質量提升專項整治行動作為一項重要政治任務抓緊抓實抓出成效。
目前,青海省現有醫療防護用品生產企業7家,注冊4個品種18個注冊証,共有醫用口罩生產線32條、醫用防護口罩(N95)生產線6條、醫用防護服生產線1條,日生產可達醫用口罩313.5萬隻、醫用防護口罩10萬隻、醫用防護服5萬套﹔現有環氧乙烷滅菌設備5台,滅菌能力基本滿足企業滅菌需求。現有1家非醫用口罩生產企業,目前已停產。
青海省藥品監管局認真履行職責,對疫情防控醫療器械生產企業持續進行台賬化動態管理,組織對在產生產企業開展全覆蓋合規性檢查,推動疫情防控醫療器械生產企業切實提高質量安全意識,建立健全相關醫療器械生產質量管理體系,並保証其有效運行。嚴格按照經注冊或備案的技術要求組織生產,嚴把原料源頭關、生產過程控制關、產品檢驗放行關,落實產品質量安全主體責任,切實保証疫情防控醫療器械產品質量安全。同時,各市(州)市場監管局強化責任擔當,採取有效措施,加強部門協同,形成監管合力。截至目前,共檢查商場超市23家,藥品零售企業53家,經營門店208戶,轄區內未發現生產銷售不符合相關標准等質量違法行為。
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